填补市场空白!望里科技抗抑郁数字疗法获批,商业化路径全面打通

2026-04-29 11:10:31 来源:搜狐

近日,国内精神心理领域迎来里程碑式突破——望里科技基于数字化认知行为治疗(iCBT)研发的“抑郁症状辅助治疗软件”(商品名:望里暖阳 WL-iCBT)正式获批第三类医疗器械注册证,成为国内抗抑郁乃至精神/神经疾病治疗领域首个获得该级别认证的数字医疗产品,不仅填补了国内处方级抗抑郁数字疗法的市场空白,更标志着其商业化路径已全面打通,为千万抑郁患者带来全新治疗选择。

据悉,此次获批的望里暖阳基于数字化心理治疗(iCBT)技术,叠加大数据与个性化算法研发而成,核心功能涵盖循证多模态认知行为疗法、思维改善训练等,能够根据患者治疗进展动态调整训练等级与干预方案,打破了传统心理治疗在时间、场所上的限制,让患者可便捷获取规范化治疗服务。

值得关注的是,iCBT技术已被最新修订的《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》以1A级(最高级)推荐作为治疗手段,而望里暖阳作为目前唯一获批的处方级数字疗法产品,将正式纳入临床常规治疗体系,经医师处方即可为患者使用。

此次获批背后,是望里科技长达九年的深耕与严苛的临床验证。为拿下这张“行业首张”三类医疗器械证,望里科技开展了国内首个精神心理疾病数字疗法相关的大规模、多中心、双盲随机对照试验,由国家精神疾病医学中心、中南大学湘雅二医院牵头,联合全国11家医院共同参与,全面验证了产品的疗效、安全性与患者依从性,相关研究结果已在多个国家级学术会议上以主题报告形式发布,为产品获批奠定了坚实的临床基础。

从技术壁垒来看,望里科技构建了国内首个融合CBT/ACT/PPT/CBM等多维度心理疗法与认知训练范式的全节点知识图谱及WonderLab大模型,结合强化学习与动态干预优化理论,打造“宏观-中观-微观”三级推荐引擎,实现“千人千方”的精准干预。九年来,公司积累了数十万级真实世界数据,形成“评估-干预-迭代”的疗效增长闭环,同时与顶尖高校、医院深度合作,在精神病学国际权威期刊发表十多篇论文,构建起难以复制的数据与算法壁垒。

产品获批的同时,望里科技的商业化路径已全面贯通。一方面,该产品符合国家医保局相关政策要求,具备明确的收费条目,可纳入临床收费体系,医生开具处方后患者可正常结算,解决了数字疗法“付费难”的核心痛点;另一方面,公司已形成“专业设备+APP+专业人员”的一站式心理服务方案,覆盖全国16个省100+城市,为产品落地提供了完善的服务支撑。

在资本层面,望里科技已获得远毅资本、SIG、康宁医院等顶级资本与产业机构的加持,B+轮融资顺利落地,为商业化规模化推广注入充足动力。

此外,望里科技已构建起完善的精神心理数字诊疗产品矩阵,除核心产品望里暖阳外,还涵盖望眠、望里智康、望里心灵、心海之夏等多款细分产品,分别聚焦失眠改善、认知功能障碍干预、专业心理疏导、日常情绪调节等不同应用场景,全方位覆盖用户精神心理健康的多元需求。

业内人士表示,望里科技此次突破,不仅为自身商业化发展奠定了基础,更推动国内精神心理数字疗法行业进入规范化、规模化发展的新阶段。未来,随着产品在临床的广泛应用,有望进一步提升精神心理疾病的治疗可及性,降低治疗成本,同时为行业树立“临床证据优先、技术创新驱动”的发展标杆。望里科技也将持续加大研发投入,拓展更多精神心理疾病适应症,完善商业化布局,为国内精神心理健康事业贡献力量。

 

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